制剂开发科学家

广州汉腾生物科技有限公司2016年1月成立于广州国际生物岛，是一家由海外留学人员创立的国际性生物大分子药物CDMO企业。公司目前已获得国家高新技术企业认定，并入选广东省“珠江人才计划”创新创业团队。公司创始人沈潇博士2019年荣获“广州开发区创业领军人才”称号。

职位概述：

作为制剂开发科学家，您将专注于生物大分子药物的液体制剂和冻干制剂处方开发与研究。您将通过一系列先进的分析技术，深入探究药物的物理化学稳定性，为客户设计出最优的制剂处方和工艺，确保药物在整个生命周期内的稳定性、安全性和有效性。如果您对探索蛋白质的“保存之道”充满热情，这个职位将是您的理想选择。

【主要职责】

1. 负责大分子药物（单抗、双抗、ADC、融合蛋白等）的处方筛选、开发和优化工作。

2. 设计和执行制剂相关研究，包括强制降解研究、加速稳定性研究、配伍稳定性研究等。

3. 开发及优化液体制剂和冻干制剂的工艺流程，并进行冻干工艺开发与放大。

4. 分析实验数据，撰写制剂开发报告、稳定性研究报告以及注册申报资料相关章节。

5. 与上下游工艺、分析质量控制（QC）及生产部门协作，支持技术转移和规模化生产。

【任职要求】

1. 博士学历，药剂学、生物化学、物理化学、生物制药或相关专业。

2. 应届博士或有1-3年相关行业或博士后经验，具有蛋白质制剂处方开发背景。

3. 深刻理解蛋白质药物的降解途径（如聚集、氧化、脱酰胺等）及稳定化策略。

4. 熟悉制剂开发常用分析仪器（如HPLC, UPLC, DSC等）的原理和操作。

5. 注重细节，具备出色的数据分析、问题解决和文档撰写能力。

6. 具备良好的团队协作和沟通能力。