表征分析研究员/高研（质谱方向）

广州汉腾生物科技有限公司2016年1月成立于广州国际生物岛，是一家由海外留学人员创立的国际性生物大分子药物CDMO企业。公司目前已获得国家高新技术企业认定，并入选广东省“珠江人才计划”创新创业团队。公司创始人沈潇博士2019年荣获“广州开发区创业领军人才”称号。

主要职责

1. 负责大分子蛋白LC-MS（如Q-TOF, Orbitrap高分辨质谱）的方法开发、优化、检测和日常维护，以及大分子高级结构和委外检测（如CD、DSC、FT-IR、SEC-MALS）送检和报告评估验收。

2. 能够独立完成大分子LC-MS表征实验，包括但不限于：质谱分子量分析（完整/还原/去N-糖完整/去N-糖还原/亚基）、放行肽图开发，LC-MSMS肽图分析（Peptide Mapping）、翻译后修饰（PTM）（脱酰胺、氧化、糖化等）、糖肽分析，N-Glycan鉴定，二硫键分析及错配分析。

3. 参与蛋白药物的杂质鉴定、强制降解研究（Stress Study）和稳定性研究，协助降解产物和降解途径研究及质量文件撰写。

4. 准确和及时记录、科学分析和归纳汇报实验数据，满足研发体系合规性要求，撰写详细的技术报告和表征部分CTD资料。

5. 承接客户表征分析相关分析服务咨询，结合国内外法规，指导原则为药物申报策略提供支持，承担分析负责人职责，保证部门间项目合作顺利衔接，以及质量文件撰写和交付。

6. 了解in-silico分析平台，能够基于cDNA或氨基酸序列完成理化属性预测，绘制卡通模型和3D结构可视化，结合行业CMC经验，交付成药性风险评估报告。

任职要求

1. 分析化学、生物化学、药学、生物技术或相关专业硕士学历2年以上工作经验；或拥有丰富大分子LC-MS分析经验的优秀本科毕业生。

2. 能够独立操作LC-MS的经验。熟悉液相色谱（如Waters, Agilent, Thermo Fisher系统）和高分辨质谱（如Q-TOF, Orbitrap），具有CD，DSC，SEC-MALS，AUC，Edman降解法检测经验优先。

3. 能够熟练使用质谱解析软件（如UNIFI，Biopharma Finder, Byos等一款或多款）。

4. 理解蛋白制药全生命流程表征任务，包括不限于早期工艺开发表征支持、trouble shooting、对照品表征、IND申报表征、工艺验证表征、变更可比性研究、以及BLA前深度表征经验具备者优先。

5. 责任心强，对工作充满热情，能够独立工作和团队合作，高效安排工作优先级和执行多任务的能力，适应结果导向的CDMO快节奏工作氛围。具备良好的跨部门合作沟通能力，具备流利的中英文口语表达和书写能力。