医学经理

达石药业（广东）有限公司成立于2017年8月，公司总部位于广东省中山市，是一家致力于提升患者生命质量的药物创新企业，当前在疼痛及肿瘤并发症治疗的细分赛道处于全球领跑地位，竞争环境佳。公司于2018年获得国家创新创业大赛优秀企业奖，2020年获得“国家高新技术企业”认定及粤港澳大湾区“创新企业50强”称号，2023年获得广东省“专精特新”企业称号。企业承担国家、广东省和中山市重大科技专项。

公司的创始人王春河博士是中科院“百人计划”特聘教授，具有超过15年的抗体药物研发经验，回国前在“世界500强”的美国礼来公司从事抗体药物的分子发现工作。核心团队成员具备抗体药物完整开发能力闭环。

公司抗体药物研发平台的技术属性突出，在多种类型抗体药物研发方面都有扎实的技术基础，抗体筛选及改造技术行业领先。当前已经获得7个抗体药物分子的发明专利的授权，并获得了4个临床研究批件（IND）。用于癌痛治疗的抗体药物DS002具有超长效的特点，可以实现8周注射1次，且该药无成瘾性、毒副作用低，能满足癌痛病人巨大的未满足的临床需求。DS002的临床II期结果优异，安全性高，即将在国内开展临床III期的研究。

任职资质：

教育/培训背景：临床医学、药学硕士研究生及以上，肿瘤相关专业者优先，

工作经验：大中型制药企业担任临床研究医生或临床监查医生职位1年以上者优先；或具备完整临床研究方案撰写且有相关临床研究医学监查经验者优先

业务能力：具有较强学习能力与临床思维，能与外部医学专家进行专业沟通。具备一定文献检索与关键信息提取归纳的能力，有能力独立根据产品特性与市场开发需要制定临床研究策略并独立完成相关的临床需求可行性调研，以此基础进行临床研究方案设计。

沟通能力：团队协作能力强，具备良好的跨部门沟通协调能力，中英文读写流利。

职位描述（Job Description）

职位总体目的：

负责管线产品相关医学信息与研发数据的内外部沟通和传递，医学教育与培训。支持研发部开展临床前研究，总结管线产品相关疾病领域信息，制定相关医学策略，为临床研究注册决策提供依据。关键KOL发展以及学术性维护。

职责介绍：

为业务决策提供专业医学意见

评估相关疾病领域的流行病学现况、医学发展，临床治疗选择现状、国内外未来动向以及分析未满足的医学需求

制定产品策略、定位、主信息等，为产品周期管理和完善注册所需证据链奠定坚实基础

跨团队包括与研发、注册协作，搭建上市前产品的医学平台

临床研发与注册支持

为管线产品的主要活动（包括BD、IND、NDA等）提供相关医学洞见和医学文件

管理外部医学内容供应商，确保交付结果的准确性与时效性。

与外部重要医学KOL，学/协会、医学专业组织和其他利益相关方建立学术合作关系

建立全国层面的医学KOL数据库，并通过多种方式保持与专家的密切沟通

进行包括策划、执行和跟踪效果的外部医学项目管理，并充分融动内外部资源，确保项目各里程碑节点按时达成

其他支持

审阅和批准与医生/研究者的相关正式沟通函

参与公司相关的产品危机处理，包括出具医学解释、辩护和回应性文件，审阅外部正式沟通文件中医学信息的准确和一致性，必要时与医学KOL进行直接沟通等

针对相关产品的安全性问询提供专业回复