万润药业

烟台万润药业有限公司成立于2012年，是由中节能万润股份有限公司投资兴建的全资子公司，投资总额2.5亿，注册资金7500万元，位于烟台开发区大季家工业园太原路60号。于2012年取得《药品生产许可证》，现生产范围为原料药（氨甲环酸、瑞舒伐他汀钙、奥美沙坦酯、盐酸特比萘芬、塞来昔布、依折麦布、维格列汀、聚普瑞锌、吡喹酮、西甲硅油、硫酸氢氯吡格雷）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂。国内获批产品16个，其中原料药3个，制剂13个。
   公司主要经营原料药、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂及保健食品的研发、生产及销售，主要产品有聚普瑞锌、氨甲环酸、四味通络胶囊、诺氟沙星胶囊等。其中聚普瑞锌等4个原料药产品取得日本PMDA认证并出口日本。
   万润药业有限公司本着“质量第一”的基本原则，遵守中国现行版GMP要求，并借鉴ICH，PIC/S的GMP理念，不断健全GMP管理体系，严格执行注册工艺及质量标准，以优质产品满足客户及政府的要求。公司建有科研质检分析中心，配备HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、TGA、DSC、ICP-OES、IC、XRD、IR、UV、电位滴定仪、激光粒度仪、溶出仪、硬度仪等先进仪器，从事药品研发与申报工作。
    公司获得国家高新技术企业、国家火炬中心科技型中小企业、烟台市科技型中小企业等荣誉称号，并建立了烟台市化学药物及关键中间体工程技术研究中心、山东省“一企一技术”研发中心及山东省企业技术中心。公司获得授权专利10项，并通过了知识产权管理体系认证和ISO9001、ISO14001、ISO45001管理体系认证。
    中节能万润股份有限公司（总公司）投资62610万元，在烟台经济技术开发区C-53地块（原马家村北）新建万润工业园一期工程工业园区，总用地面积87亩。园区主要为原料药项目，车间设计原料药总产能约160吨/年，目前已经完成车间的硬件建设，正在进行设备调试与验证工作，计划于2021年进行生产许可增项申请。下一步申请原料药扩产二期项目400亩用地。
     依托总公司原料药合成及齐全先进的分析检测仪器的优势，通过自主研究及技术转移相结合，着力进行原料药开发，同时加大制剂研发队伍的建设，以“原料药+制剂”的发展模式，保证质量的同时，降低药品的成本，提高企业竞争能力。